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FDA调查Zyprexa Relprevv患者死亡

联邦监管机构正在调查两名患者的死亡情况,这两名患者接受了长效Eli Lilly抗精神病药物Zyprexa的注射。

美国食品和药物管理局周二表示,患者在接受适当剂量的称为Zyprexa Relprevv的药物后3至4天内死亡。 他们的血液中含有非常高水平的奥氮平。 这是Zyprexa背后的化合物。

高水平的奥氮平可导致心脏骤停,心律不齐,镇静或昏迷。

礼来发言人Morry Smulevitz在一封电子邮件中说,制药商无法断定死亡是否与药物管理有关,但莉莉仍在研究这个问题。

FDA代表表示,只要医生遵守药物管理计划,医生就可以继续使用该药物。 该计划要求患者在接受注射的部位进行三小时监测,然后由某人陪同回家。

FDA于2009年批准了Zyprexa Relprevv用于治疗成人精神分裂症。 与日常版本的Zyprexa相比,注射可持续两到四周。 Eli Lilly and Co.表示,持久耐用的版本使患者更容易停留在药物上。

持续时间较长的Zyprexa为礼来带来了不到6000万美元的收入,而印第安纳波利斯公司带来了总计226亿美元的收入。

Zyprexa是礼来公司史上最畅销的药物。 它的销售额曾一度突破每年50亿美元,但在2011年底失去美国专利保护后大幅下挫。这使该药物暴露于更便宜的通用仿制药。 Zyprexa Relprevv受到另一项尚未过期的专利保护。

礼来股价周二下午交易下跌12美分至52.24美元。 过去一年的股价介于41.41美元至58.40美元之间。