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Scott Whitaker:医疗设备行业希望终止支付僵局

从起搏器到轮椅和手术工具的各种设备可以改善医生提供护理的方式,甚至可以帮助患者避免去医院,让他们监控自己的症状。

这些产品背后的公司希望继续开发创新工具。 最近几周,该行业的成员庆祝了国会山的胜利,包括暂停奥巴马医改的医疗器械税在1月份的支出法案和共和党支持的税法。

监督该行业的倡导工作的是世界上最大的医疗技术组织AdvaMed的总裁兼首席执行官斯科特·惠特克。

作为卫生和公共服务部的前任参谋长和立法助理秘书,惠特克熟悉联邦政府的运作方式。 他还将自己的经验带到AdvaMed,担任生物技术创新组织的前任首席运营官。

Whitaker在华盛顿市中心的组织办公室与华盛顿审查员讨论了设备行业的未来。 他讨论了政府如何帮助促进创新以及最近的立法胜利对他的行业意味着什么。

华盛顿考官:请告诉我们您的行业。

惠特克:我代表医疗技术行业。 我们是跨越医疗保健这么多不同方面的行业。 我想以这种方式描述:如果你在医院或者你在医生的办公室,除了你可能服用的药物或那里存在的人力资本,我们就住在医院和医生办公室。 我们关心从最初的日子到生命的晚期。 因此,我认为,我们一直在那里,以非常积极的方式,以许多不同的方式影响生活。

华盛顿审查员:在最近的短期支出法案中,您的行业取得了重大胜利。 作为交易的一部分,医疗器械税被暂停。 这将如何使您的行业受益,以及它为何如此重要?

Whitaker:医疗器械税最初是“平价医疗法案”[奥巴马医改法案]的一部分,我们在实施ACA几年后所学到的是,它对我们行业的就业和创新产生了非常不利的影响。 因此,我们开始齐心协力,试图摆脱税收。 好消息是,它暂停了两年,因此,公司现在可以回去做他们所做的事情,即创造就业机会,通过食品药品管理局和中心提供新的创新治疗和治疗为患者提供医疗保险和医疗补助服务,并采取更多措施来影响生活。

税收是一项令人难以置信的繁重税收。 税收政策不好,医疗保健政策不好。 这对我们公司来说也是坏事。 这是一项税收,而不是利润,所以即使最小的公司也受到税收的严重打击,即使利润很小,甚至非常非常小。 我们现在看到的结果是,公司很快就会开始重新投资,创造更多就业机会,并通过管道向患者创造新的创新产品。 我们对此感到很兴奋。

华盛顿审查员:从特朗普总统去年年底签署的共和党税法到目前为止,您能够看到的一些好处是什么?

惠特克:我认为,与我们所有公司合作,公司税率下​​降的好处对他们来说将是非常非常有意义的。 我们大多数公司真的想在美国创造更多就业机会。我们仍然是设备的净出口国,我们希望确保这一点继续下去。 因此,税法的变化肯定会激励公司在这个国家做更多的事情,在这个国家创造更多的就业机会,在这个国家生产更多的产品。 如果我们继续接受我们希望的FDA和CMS的进展,这个独特的美国成功故事将比我们已经在美国的成功故事更加成功。

华盛顿考官:您将在明年开展哪些工作?

惠特克:在过去的几年里,我们一直非常关注FDA的监管政策,我们在这方面取得了巨大的进步。 目前,在[Scott] Gottlieb博士领导下的FDA,以及负责处理我们问题的机构和放射健康中心的[Jeffrey] Shuren博士的领导,在创建更多问题方面做得非常出色。清晰,透明,可预测的流程,使我们的公司获得批准的产品。

然而,我们面临的下一阶段挑战是确保保险公司 - 医疗保险是公共支付者 - 了解该技术的价值,然后报销该技术,以便患者能够看到它。 CMS中的途径并不像FDA中的途径那样清晰透明。 我们在明年左右的许多工作将有助于确保CMS和付款人了解医疗技术的价值,以改变和改变人们的生活。

华盛顿考官:让我们深入研究一下。 当您查看不同的付款方和您提供的产品时,您遇到的一些障碍是什么?

惠特克:让我举个很好的例子。 [20世纪]治愈法案中规定FDA允许突破性产品 - 这些是可供患者使用的新型,新型设备和疗法 - 加速通路,因此我们可以通过FDA获得更多很快。 他们没有为CMS提供相同的规定。

因此,虽然我们在这些突破性产品上取得了进展,但会发生的是:突破性产品被指定,获得FDA批准,但随后它将与付款人社区一起持续数周,数月,在许多情况下,两三个多年前,他们将其作为报销产品,并将其纳入医疗保健系统。 这是我们真正需要解决的问题,确保突破性产品得到FDA的批准,安全,有效,并且对于患者来说,可以通过这种方式进入医疗系统。 它将成为我们工作的重要组成部分,在更广泛的覆盖范围和编码问题上,医疗技术的价值也将得到关注。

华盛顿考官:您是健康与人类服务部的前任参谋长。 你能告诉我们一点这个角色如何帮助你塑造你的工作吗?

惠特克:那是个绝佳的机会。 我曾服务于2001年至2005年。在许多重要时期,我们处理了很多问题,包括9月11日,我们处理的炭疽袭击,以及医疗保险药物福利的通过和实施,这是一个很大的问题。为全国各地的老年人带来福利。 我在那里学到了很多东西。

一,我了解到联邦计划可能对私营企业产生的影响,如果联邦计划运作良好,私营企业将蓬勃发展。 如果联邦计划被扼杀,如果它们不透明,如果它们不清晰可行,你就会发现私营企业真的受到了影响。 在医疗保健领域,这一点尤其重要,因为当私营企业遭受损失时,患者会在一天结束时受苦。 我们都在创造治疗和治疗方法,如果FDA和CMS流程不允许我们将这些产品送给患者,那就是孩子,它是成年人,而且老年人确实患有功能不良的HHS。

我学到了很多关于公共项目如何与私营部门互动的知识,我认为这有助于我理解如何最好地倡导像我们这样的私营企业。

华盛顿审查员:你有没有近年来的例子,其中有一些政府职能可能没有那么好用?

惠特克:我想到糖尿病的空间,主要是1型糖尿病的空间。 有几种产品很快就通过了FDA。 这是一种叫做连续血糖监测仪的产品。 这些目的是为了整天定期测量糖尿病患者的糖含量,而不是刺伤你的手指,抽血,每天检查几次。 需要一段时间才能通过FDA获得批准,但一旦获得FDA的批准,CMS就会对此表示赞同。

他们还在糖尿病领域采用了许多不同的新技术。 它只是没有尽快到达患者和医疗补助计划。 在糖尿病领域,我们已经看到了一点,现在我们正在取得进展。 我认为新政府,其中秘书[Alex] Azar,CMS的Seema Verma,以及FDA的Gottlieb,我认为他们了解新技术和创新技术的价值,我认为这会改变,但确实很慢前几年公司的创新周期有所下降。

华盛顿考官:您对未来几年的行业非常乐观。

惠特克:我知道。 与其他行业一样,这是一个了不起的行业。 我们以一种我不确定每个人都完全理解的方式影响人们的生活。 我回顾了糖尿病领域。 我很熟悉,因为我现在15岁的女儿在8岁时被诊断出患有1型糖尿病。当她被诊断出来时,她正在给自己,或者我正在给她,每天注射六到七次胰岛素,是常规的针头和胰岛素。

在过去的七年中,这已经变成了一种令人难以置信的令人兴奋的,几乎像科幻小说一样的技术,它允许我们在我的iPhone或Apple Watch上监控她的血糖水平。 我可以看到她的血糖水平上升和下降。 由于新技术,父母监控孩子所需护理的能力具有变革性。

大约一个月前她刚刚换了一台新泵,现在这台泵有[连续血糖监测]和胰岛素泵,他们互相交谈。 因此,随着她的血糖升高,胰岛素泵知道并提供更多的胰岛素。 当她的血糖下降时,泵知道这一点,并且它会拉回胰岛素输送。 这是一个令人难以置信的自动交付系统。 七八年前,我们永远不会想到会出现这种情况,而今天,这是现实。 这就是为什么我对医疗技术发生的事情感到非常兴奋的一个例子。

华盛顿审查员:特朗普政府已经讨论了降低医疗成本的方法。 哪些方面可以解决?

惠特克:这个行业的独特之处与医疗保健领域的许多其他行业不同,从过去的25年来,从定价的角度来看,我们基本上是平坦到通缩的区域。 你还没有看到你在其他行业看到的医疗技术的两位数价格上涨。 这是医疗技术领域强大竞争环境的结果。 我对政策制定者的看法是这样的:当你拥有像我们这样的行业,谁已被证明是一个平板定价行业,但也是一个令人难以置信的创新行业,拥抱这些技术进步实际上将更广泛地降低医疗成本。

再一次,我想起了我的女儿,他们拥有1型。拥抱技术让我们能够让她离开医院并离开医生办公室,大大降低了成本,无论是心脏护理还是糖尿病护理或整形外科,影响我们让人们远离长期的医院设置是巨大的。 你让人们远离那些长期住院环境的人越多,医疗保健费用就越低,我认为我们可以通过这种方式做出贡献。

华盛顿考官:我们应该关注哪些其他技术?

惠特克:我想到了两个方面。 一个是在心脏空间。 有许多公司提出了新的创新方法,为心脏瓣膜病患者提供新的瓣膜技术。 十年或十五年前,经过心脏直视手术后,您将失业两三个月,并且无法恢复健康一段时间。 今天,正在创建的新技术和新型心脏瓣膜基本上允许几乎两到三天的程序,一周后人们会回到办公室。 这是变革性的医疗保健,令人惊讶的是它如何影响工作场所,并影响人们的生活。

我要提到的另一个是数字技术。 我谈到了糖尿病的数字技术,但在心脏空间也是如此。 在早期监测和评估疾病并管理以使人们远离医院环境将会非常非常有影响力。